符合GMP要求的純化水制備系統
《中國藥典》2015版對純化水的定義是:本品為飲用水經蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的制藥用水,不含任何添加劑。 歐洲藥典 (Ph.Eur.)、美國藥典(USP)和中國藥典(CP)對使用點的水質設定了明確限值。它們明確規定了微生物限度(以 CFU 為單位)、純化水的電導率和總有機碳量。博洋環保設計制造的純化水制備系統有更為嚴格的要求,確保系統產水能遠超限值。這樣可確保純化水系統與使用點之間有足夠的空間,設置警戒限和行動限,避免可能出現”檢驗結果超標“的風險。